NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

Dénomination du médicament

DIFFU K, gélule

Chlorure de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de} jours>, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que DIFFU K, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIFFU K, gélule ?

3. Comment prendre DIFFU K, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIFFU K, gélule?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE DIFFU K gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

POTASSIUM (A : appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention des déficits en potassium.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFFU K gélule?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIFFU K, gélule dans les cas suivants :

Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang), en particulier: insuffisance rénale, syndromes addisoniens, diabète non contrôlé, myotonie congénitale, en association avec certains anti-hypertenseurs (certains diurétiques et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIFFU K, gélule :

Précautions d'emploi

Des analyses de sang sont nécessaires avant et pendant le traitement afin d’adapter la posologie, notamment chez les personnes âgées.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec certains antihypertenseurs (certains diurétiques et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion) IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet

3. COMMENT PRENDRE DIFFU K gélule?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif :

· Traitement préventif: 2 à 3 gélules par jour

· Traitement curatif: 5 à 12 gélules par jour

La posologie est adaptée par votre médecin en fonction de l’analyse de sang.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les gélules avec un verre d’eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIFFU K, gélule que vous n’auriez dû :

Le surdosage expose au risque d'hyperkaliémie. Prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIFFU K, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIFFU K, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Hyperkaliémie : celle-ci est à prévenir par le contrôle de la kaliémie.

A forte dose, possibilité d'ulcération digestives.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIFFU K gélule?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIFFU K, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIFFU K, gélule ?

La substance active est :

Chlorure de potassium microencapsulé* ........................................................................................ 600,00 mg

(Correspondant à 8 mEq de potassium)

pour une gélule

Les autres composants sont :

*Composition du potassium microencapsulé : chlorure de potassium (80 à 90 pour cent), éthylcellulose (20 à 10 pour cent), adjuvants intermédiaires de microencapsulation: cyclohexane, polyéthylène C10.

Stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.

Composition de l'enveloppe de la gélule :

Tête (jaune opaque): gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.

Corps (blanc opaque): gélatine, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que DIFFU K, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de gélule en boîte de 12, 24, 36, 40, 60, 100 et 120 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

UCB PHARMA S.A.

420, avenue Estienne d'Orves

Defense « Ouest »

92700 COLOMBES

Exploitant

UCB PHARMA S.A.

420, avenue Estienne d'Orves

Defense « Ouest »

92700 COLOMBES

Fabricant

NEXTPHARMA S.A.S

17, route de Meulan

78520 LIMAY

ou

UCB PHARMA S.A.

CHEMIN DE FORIEST

1420 BRAINE L’ALLEUD

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.