ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017

Levure déshydratée vivante, Charbon activé

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOLEVURE ENFANTS, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ?

3. Comment prendre CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : adsorbant intestinal/flore de substitution

Ce médicament est indiqué chez l’enfant de plus de 6 ans :

· en cas de digestion difficile, notamment avec ballonnement intestinal

· en complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ?

Ne prenez jamais CARBOLEVURE ENFANTS, gélule :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

En cas de diarrhée, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

· en l’absence d’amélioration au bout de 2 jours de traitement,

· en cas d’apparition de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c’est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

Précautions d’emploi

· En cas de ballonnement, flatulences, éviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois…) ainsi que certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes …).

· En cas de diarrhée, il est nécessaire de :

o Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).

o S’alimenter le temps de la diarrhée,

· en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

· en privilégiant les viandes grillées, le riz.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CARBOLEVURE ENFANTS, gélule

Ce médicament pouvant diminuer l’absorption d’autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui (plus de 2 heures si possible).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARBOLEVURE ENFANTS, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOLEVURE ENFANTS, gélule contient

Sans objet

3. COMMENT PRENDRE CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’enfant de plus de 6 ans

Voie orale

1 à 3 gélules par jour

Avaler les gélules telles quelles avec un verre d’eau.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Fréquence d’administration

Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir avec un verre d’eau, de préférence en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de CARBOLEVURE ENFANTS, gélule que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

La prise de doses élevées de Carbolevure peut entraîner une légère constipation. Le traitement sera symptomatique. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CARBOLEVURE ENFANTS, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CARBOLEVURE ENFANTS, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; notamment, une coloration foncée des selles peut apparaître.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOLEVURE ENFANTS, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOLEVURE ENFANTS, gélule

· Les substances actives sont :

Levure déshydratée vivante contenant au minimum 108 cellules de Saccharomyces cerevisiae par gramme ……………………..…………………………………………………………………........................... 47, 7 mg

Charbon activé ………..………………………………………….……………………….………........ 48, 0 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Polyvidone K 30, silice colloïdale.

Composition de l’enveloppe de la gélule :

· tête : oxyde de fer noir- dioxyde de titane – gélatine.

· Corps : érythrosine – oxyde de fer rouge – dioxyde de titane – gélatine.

Qu’est-ce que CARBOLEVURE ENFANTS, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE