ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème
Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d’identification sur l’emballage extérieur) :
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. QU'EST-CE QUE TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(C : système cardio-vasculaire)
Traitement local des symptômes (prurit, douleurs) liés à la crise hémorroïdaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème en cas d’antécédent d’allergie à la lidocaïne ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Si vos symptômes (douleurs, démangeaisons, inconfort) persistent au-delà de 7 jours, vous devez consulter votre médecin.
· Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.
· Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ; TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ne sera utilisée pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle qui peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème :
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT UTILISER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
1 à plusieurs applications par jour.
Mode et/ou voie(s) d’administration
Voie rectale.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :
Des cas exceptionnels d’ulcérations anales ont été rapportés avec une durée de traitement prolongée. L’application de doses extrêmement massives pourrait conduire à un surdosage ; dans ce cas, une surveillance en milieu spécialisé devra être maintenue. Des traitements symptomatiques doivent être appliqués.
Si vous avez utilisé plus de TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû et que vous ressentez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets suivants peuvent survenir :
· Réactions au niveau du site d’application, telles que : brûlures, rougeurs, irritations, douleurs, démangeaisons, éruptions.
· Réactions d’hypersensibilité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème?
Les substances actives sont :
Carraghenates ................................................................................................................................... 2,50 g
Dioxyde de titane ............................................................................................................................... 2,00 g
Oxyde de zinc ................................................................................................................................... 2,00 g
Lidocaïne .......................................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème
Les autres composants sont :
Palmitostéarate de macrogol, glycérides polyglycolysés saturés, diméticone, cellulose microcristalline, propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 219), parahydroxybenzoate de propyle (E 217), sorbate de potassium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 20 g.
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
CREAPHARM BESSAY SAS
Zone d'Activite Le Comte
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
ou
MCNEIL IBERICA S.L.U.
Antigua Ctra National II
Km. 32,800
28805 Alcala de Henares
Madrid
Espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?
Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.
Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines.
Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituels des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.
Attention :
Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.
A éviter :
D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi il convient d’éviter :
· les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses ;
· les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.