ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Acétylleucine.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIVERTIGINEUX
Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule dans les cas suivants :
· allergie connue à l'acétylleucine ou à l'un des autres composants de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Chez l'adulte
2 ampoules par jour (jusqu'à 4 si nécessaire) par voie intraveineuse directe.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie Intraveineuse.
Mode d’ouverture des ampoules OPC (One point cut)
Avant d’ouvrir l’ampoule assurez-vous qu’il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l’ampoule.
Les ampoules sont munies d’un système d’ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
1. D’une main tenir fermement le corps de l’ampoule, point coloré face à vous (schéma 1)
2. De l’autre saisir la partie supérieure de l’ampoule (index posé derrière le col de l’ampoule et le pouce sur le point coloré comme indiqué dans le schéma n° 2.
3. En tenant fermement chaque partie de l’ampoule, casser d’un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré (schéma 2).
Schéma 1 Schéma 2
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des réactions cutanées (éruption, rougeurs, urticaire et démangeaisons) ont été très rarement observées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
La substance active est :
Acétylleucine ................................................................................................................................... 500 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont :
Monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme desolution injectable en ampoule. Boîte de 5 ou 10.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 Boulogne
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 Boulogne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.