ANSM - Mis à jour le : 11/09/2015
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
Oxyde d'aluminium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ACIDE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l’antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l’antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose :
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient un antiacide (oxyde d’aluminium). D’autres en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d’emploi et posologie)
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Voie orale.
Triturer le sachet avant ouverture.
Le contenu du sachet doit être avalé directement dans la bouche.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive peut entraîner une constipation voire une occlusion intestinale.
Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les patients ayant des problèmes rénaux.
Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose qu'il ne fallait, consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets suivants peuvent survenir :
· Troubles digestifs (diarrhée ou constipation)
· Diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses
· Eruption cutanée de type urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (Site internet: www.ansm.sante.fr). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Oxyde d’aluminium hydraté……………………………………………………………………………………….8,0800 g
Quantité correspondant à oxyde d’aluminium…………………………………………………………………..1,2120 g
pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Povidone, saccharose, hydroxyéthylcellulose, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), composition aromatique (huile essentielle de cannelle, alcoolatures de brou de noix, coque d'amande, sureau, pomme, extrait concentré de rhum), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une suspension buvable, boite de 12 ou 24 sachets-dose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
AVENUE LOUISE, 480
BRUXELLES, 1050
BELGIQUE
40 avenue George V
75008 paris
CHIESI S.A.
RUE FARADAY
Z.A. DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
ou
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
ou
PHARMATIS
Z.I. LE FOSSE DE L'ETANG
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.