ANSM - Mis à jour le : 19/03/2015
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique
Carbomère 980
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
3. COMMENT UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
LIPOSIC 2 mg/g est un gel très visqueux qui forme une couche protectrice sur l’œil et qui garde la surface oculaire hydratée.
Il est d’utilisation facile et confortable et est particulièrement adapté au traitement symptomatique des effets sérieux de la sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique :
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique :
Mises en garde
Si vous portez des lentilles de contact, il est préférable de les retirer avant d'utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et d'attendre 30 minutes après l'application du gel avant de les remettre.
Précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est stérile jusqu'à la première ouverture, il est donc important de conserver le tube le plus propre possible durant l'utilisation.
En cas de persistance des symptômes, consultez un ophtalmologiste, afin qu'il adapte votre traitement.
Du fait de la présence de cétrimide comme conservateur, le port de lentilles de contact souples doit être évité pendant toute la durée du traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Informez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Lentilles de contact
Pour éviter que des filaments ou des amas se forment sur les lentilles de contact, celles-ci doivent être retirées avant d’appliquer LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique. Elles peuvent être remises en place 30 minutes après.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attendez quelques minutes le temps que votre vision soit redevenue claire avant de conduire ou d’utiliser toute machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Utiliser toujours exactement LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique comme expliqué par votre médecin.
Vous devez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.
Posologie usuelle : Instiller 1 goutte de gel dans le coin de l’œil, près du nez, 3 à 5 fois par jour et approximativement 30 minutes avant le coucher.
Mode d'administration
Suivez ces instructions avec attention :
1. Lavez-vous les mains soigneusement
2. Tournez le bouchon
3. Regardez vers le haut et tirez délicatement votre paupière inférieure
4. Tenir LIPOSIC 2 mg/g juste au dessus de votre œil et pressez doucement jusqu’à ce que un peu de gel tombe dans l’espace entre le globe oculaire et la paupière inférieure.
5. Libérez la paupière inférieure et, en maintenant l’œil ouvert, bougez le afin que le gel se répartisse uniformément sur l’œil.
6. Répétez l’opération dans l’autre œil si nécessaire.
Utilisation chez l’enfant
Aucune donnée n’est disponible. L’utilisation de Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants de 10 à 18 ans n’est pas justifiée dans l’indication de l’œil sec.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez instillé plus de LIPOSIC 2 mg/g, GEL OPHTALMIQUE que vous n’auriez dû :
Le gel sera éliminé de vos yeux.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique:
Le syndrome de l’œil sec peut s’aggraver s’il n’est pas traiter correctement ou de façon adéquate.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Vous pouvez ressentir de petits picotements dans les yeux quand le gel est appliqué et votre vision peut se troubler.
Ces effets disparaissent en quelques minutes.
Quelques cas d’allergie (hypersensibilité) ont été rapportés après utilisation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique. Ceci est dû à l’un des ingrédients de la formulation.
Les autres effets indésirables ont été rarement rapportés. Ils comprennent des paupières collées, une conjonctivite (yeux rouges), des points sur la cornée (surface de l’œil), des yeux gonflés, une sensation de brûlure, des démangeaisons et irritations de l’œil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Si la date limite d'utilisation est passée, rapporter ce médicament chez votre pharmacien.
Ramenez chez votre pharmacien tout médicament non utilisé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique est stérile jusqu'à la première ouverture, il est donc important de conserver le tube le plus propre possible durant l'utilisation.
Ne pas utiliser plus de 28 jours après ouverture. Noter la date d'ouverture du tube sur celui-ci.
Le bouchon est plat pour permettre au tube d'être maintenu en position verticale.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ?
La substance active est :
Carbomère 980 .................................................................................................................................... 2 mg
Pour 1g de gel ophtalmique.
Les autres composants sont :
Cétrimide, sorbitol, triclycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique blanc, opalescent, de haute viscosité. Tube de 5 ou 10 g; boîtes de 1 ou 3 tubes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRE CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
416, rue Samuel Morse
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM FABRIK GMBH
BRUNSBUETTELER DAMM 165-173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Informations additionnelles
Le gel oculaire Liposic 2 mg/g est utilisé pour le traitement symptomatique de l’« œil sec », qui est la déshydratation de la surface de l’œil provoquée par des troubles de la sécrétion lacrymale ou de la qualité des larmes. La sécheresse oculaire peut également survenir lorsque l’on ne peut pas fermer les paupières, partiellement ou complètement.
Ce trouble est très courant, un patient sur cinq qui consulte un ophtalmologiste souffre de sécheresse oculaire. Les causes sont nombreuses : réduction de la production lacrymale avec l’âge, pièces climatisées, travail sur ordinateur, changements hormonaux lors de la ménopause, etc. Les effets environnementaux et climatiques peuvent également jouer un rôle dans le développement de la sécheresse oculaire.
Qu’entendons-nous par le terme « œil sec » ?
Au cours d’une journée, nous clignons des yeux 14 000 fois en moyenne. À chaque clignement d’œil, un film lacrymal très fin recouvre la surface du globe oculaire, ce qui le maintient lisse, propre et humide, et protège l’œil des polluants. Lorsque le volume ou la composition du film lacrymal est perturbé, un phénomène de dessiccation (sécheresse) de la cornée et une conjonctive surviennent et des symptômes apparaissent chez le patient (sensation de brûlure, de sécheresse oculaire, de sable dans les yeux, de pression, sensibilité à la lumière).
Le gel oculaire Liposic 2 mg/g est un gel apaisant qui humidifie l’œil et permet de lubrifier les yeux et les paupières. Le carbomère contenu dans le gel oculaire Liposic 2 mg/g en augmente la consistance, ce qui permet au gel de rester plus longtemps en contact avec l’œil.
Votre ophtalmologiste a prescrit un substitut lacrymal qui atténue vos gênes oculaires. En plus d’utiliser systématiquement la préparation comme indiqué, vous devez respecter les conseils suivants :
· Aérez votre appartement ou votre maison plusieurs fois par jour.
· Prenez soin de boire suffisamment.
· Sortez prendre l’air fréquemment.
· Ne dirigez pas les ventilateurs vers vos yeux.
· Faites des pauses lorsque vous travaillez devant un écran d’ordinateur.
Toutefois, il est important que vous consultiez votre ophtalmologiste régulièrement pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut entraîner une maladie grave si elle n’est pas traitée correctement.