NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/01/2017

Dénomination du médicament

ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre

Chlorhydrate de pilocarpine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?

3. Comment utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques – Parasympathomimétiques - code ATC : S01EB01.

Ce médicament est préconisé dans le glaucome pour diminuer la pression à l’intérieur de l’oeil.

Il peut être utilisé par votre ophtalmologiste dans un but diagnostic.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?

N’utilisez jamais ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’une iridocyclite (inflammation de l’iris).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre.

Mises en garde spéciales

· Ne pas injecter, ne pas avaler.

· Prévenir le médecin en cas de myopie.

· En cas d’intervention chirurgicale, avertir l’anesthésiste de la prise de ce médicament.

Précautions d'emploi

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre

En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d’attendre 15 minutes avant son instillation.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, signalez systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien, en particulier si vous êtes déjà traité par un autre collyre.

ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une modification passagère de la vision après instillation peut gêner la conduite automobile, ou la pratique d’autres activités dangereuses sous faible lumière.

ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre contient du chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?

Posologie

1 seule goutte suffit, à instiller dans l’oeil malade bien ouvert. Le nombre d’instillations est défini par votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

1. Se laver soigneusement les mains.

2. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.

3. Pour instiller ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

4. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.

5. Refermer le flacon après utilisation.

Sur l'étiquette du flacon, vous pouvez inscrire la date limite d'utilisation après ouverture : date d'ouverture + 15 jours (cette date ne doit pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur).

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Les horaires des instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste. Respectez la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l’avis de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· gêne de la vision (due au rétrécissement de l’iris),

· larmoiement, rougeur de l’œil,

· maux de tête, clignement des paupières.

En présence de tout symptôme anormal, consultez immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre

· La substance active est :

Chlorhydrate de pilocarpine................................................................................................ 2,00 g

Pour 100 ml de collyre

· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, méthylhydroxypropylcellulose, acide borique, citrate de sodium, acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau purifiée.

Qu’est-ce que ISOPTO-PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur

Collyre en solution, flacon compte-gouttes de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4 RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

S.A. ALCON-COUVREUR NV

RIJKSWEG 14

B-2870 PUURS

BELGIQUE

ou

LABORATOIRES ALCON CUSI

CAMIL FABRA 58

08320 EL MASNOU (BARCELONE)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).