ANSM - Mis à jour le : 20/10/2016
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
L-Cystine, acétate de vitamine A enrobé, soufre précipité, levure Saccharomyces cerevisiae
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
3. Comment prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: Autres médicaments du rhume, code ATC : R05X (R. Système respiratoire)
Traitement symptomatique d’appoint des affections rhinopharyngées du nourrisson de plus de 6 mois et de l’enfant.
Ne prenez jamais SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, apportée par le Solacy associée à un antibiotique de la classe des cyclines.
· si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable.
Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive.
Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d’autre spécialité contenant cette vitamine. Chaque comprimé contient 1000 UI de vitamine A (rétinol), il convient de respecter impérativement les posologies recommandées afin de ne pas dépasser les apports nutritionnels quotidiens conseillés en vitamine A, figurant ci-dessous :
· nourrissons < 1 an = 1250 - 1330 UI
· enfants de 1 à 3 ans = 1330 UI
· enfants de 4 à 12 ans = 2000 - 2700 UI
· adolescents = 2700 - 3300 UI
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Autres médicaments et Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable
Informez votre medecin ou pharmacien si vous prenez, avez recemment pris ou pourriez prendre tout autre medicament.
Vous ne devez pas prendre Solacy pédiatrique si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A).
Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associé à Solacy pédiatrique à une posologie amenant 10 000 UI/j ou plus de vitamine A. Cela correspondrait à plus de 3 fois la posologie normale du Solacy, pédiatrique chez l’enfant à partir de 5 ans.
Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable avec des aliments, boissons et l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Bien que l’usage de ce médicament soit réservé à l’enfant, l’attitude à adopter pendant la grossesse et l’allaitement est mentionnée à titre informatif.
Chez la femme adulte enceinte ou qui allaite, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable contient du saccharose, un excipient à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable?
La dose recommandé est:
· de 6 mois à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois
· de 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois
· à partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois
A prendre de préférence au cours du repas.
RESERVE au nourrisson de plus de 6 mois et à l’enfant.
Durée du traitement : En cure de 3 mois.
Il est IMPERATIF DE DELAYER LE COMPRIME dans un peu d’eau ou tout autre liquide froid avant de prendre ce médicament car la prise de comprimé non délité chez l’enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route (risque d’avaler de travers et de s’étouffer).
Si vous avez pris plus de SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable que vous n’auriez dû :
En cas de prise par erreur d’une dose trop élevée, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent apparaître. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable :
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité de troubles digestifs (douleurs d’estomac)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
· Les substances actives sont :
L-Cystine........................................................................................................................... 36,30 mg
Soufre précipité.................................................................................................................. 11,00 mg
Acétate de vitamine A enrobé*
quantité correspondant en rétinol………………………………………………………………………1000 UI
Levure Saccharomyces cerevisiae**..................................................................................... 38,70 mg
Pour un comprimé de 243 mg.
*Composition de l’acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).
**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre, cyclamate de sodium, arôme fraise***
***Composition de l’arôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, dextrose, gamma undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyl-isobutyrate de cinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate d’éthyle, acétate d’héliotropyle, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle, éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine, bétanaphtyléthyléther, aldéhyde benzoïque
60 comprimés pour suspension buvable sous étui carton
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG
19 RUE POLIVEAU
75005 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG
19 RUE POLIVEAU
75005 PARIS
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.