ANSM - Mis à jour le : 25/04/2017

Prométhazine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 ou 4 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHENERGAN 2 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHENERGAN 2 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser PHENERGAN 2 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHENERGAN 2 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHENERGAN 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

ANTIHISTAMINIQUE H1

ANTI-PRURIGINEUX

(D. Dermatologie)

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHENERGAN 2 POUR CENT, CREME ?

N’utilisez jamais PHENERGAN 2 POUR CENT, crème :

· Lésions infectées,

· Eczémas,

· Lésions suintantes,

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Certains constituants de ce médicament sont allergisants : prométhazine, lanoline ou graisse de laine, parabènes,

L'apparition d'une allergie à la prométhazine ou aux parabènes peut contre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale (certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).

Précautions d'emploi

Ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant le traitement.

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PHENERGAN 2 POUR CENT, crème.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PHENERGAN 2 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

PHENERGAN 2 POUR CENT, crème avec de l’alcool

Par analogie avec la voie orale, l'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir.

PHENERGAN 2 POUR CENT, crème contient : alcool cétostéarylique, graisse de laine (lanoline) et parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT UTILISER PHENERGAN 2 POUR CENT, CREME ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer en couche mince, 2 ou 3 fois par jour.

Se laver les mains après utilisation.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 3 à 4 jours sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de PHENERGAN 2 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PHENERGAN 2 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PHENERGAN 2 POUR CENT, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHENERGAN 2 POUR CENT, CREME ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l’emballage extérieur.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHENERGAN 2 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Prométhazine................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 g de crème.

· Les excipients sont :

Acide stéarique, mélange d’alcool cétostéarylique et de sulfate de cétostéaryle sodique, cholestérol, graisse de laine, trolamine, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, coumarine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Qu’est-ce que PHENERGAN 2 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème, tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE FAMEL

102, AVENUE PHILIPPE AUGUSTE

75011 PARIS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

DB PHARMA

1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE

FRANCE