ANSM - Mis à jour le : 22/02/2017
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Phénazone / Chlorhydrate de lidocaïne
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que OTIPAX, solution pour instillation auriculaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTALGIQUE LOCAL /ANTI-INFLAMMATOIRE A USAGE OTOLOGIQUE
(S : Organe des sens)
Traitement local des douleurs dues à certaines otites à tympan fermé :
· Otite moyenne aiguë congestive,
· Otite grippale dite phlycténulaire,
· Otite barotraumatique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Avertissements et précautions
N’utilisez jamais OTIPAX, solution pour instillation auriculaire dans les cas suivants :
· perforation du tympan,
· antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec OTIPAX, solution pour instillation auriculaire :
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l'origine d'effets indésirables au niveau de l'oreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de faire vérifier l'intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Autres médicaments et OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire contient du glycérol.
3. COMMENT UTILISER OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Flacon compte-gouttes : verser 4 gouttes dans le conduit auditif en exerçant une légère pression sur la partie souple du compte-gouttes, 2 à 3 fois par jour dans l'oreille douloureuse.
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire.
Comment utiliser le flacon compte-gouttes :
· Dévisser le bouchon du flacon,
· Visser le compte-gouttes sur le flacon,
· Retirer le bouchon du compte-gouttes,
· Retourner le flacon et presser doucement l'embout pour obtenir 1 goutte,
· Presser à nouveau jusqu'à l'obtention de 4 gouttes,
· Reboucher le capuchon sur l'embout après utilisation.
Réchauffer entre les mains le flacon pour éviter la sensation désagréable de la solution froide dans l'oreille.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 10 jours de traitement. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de OTIPAX, solution pour instillation auriculaire que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser OTIPAX, solution pour instillation auriculaire :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Risque de réactions locales de type allergie, irritation ou rougeur du conduit auditif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OTIPAX, solution pour instillation auriculaire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
Les substances actives sont :
Phénazone ................................................................................................................................ 4 g
Chlorhydrate de lidocaïne .......................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire.
Les autres composants sont :
Thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que OTIPAX, solution pour instillation auriculaire et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Février 2017.
Sans objet.